Европейский регулятор подтвердил безопасность AstraZeneca
19 Марта 2021
В Европейском лекарственном регуляторе (ЕМА) подтвердили безопасность и эффективность вакцины от коронавируса AstraZeneca, сообщила на пресс-конференции в Амстердаме исполнительный директор ЕМА Эмер Кук.
Комитет фармаконадзора по оценке рисков (PRAC) на внеочередном заседании проанализировал данные о возможных тромбоэмболических осложнениях после применения препарата и не смог выявить связь между осложнениями и его качеством.
"Вакцина не связана с увеличением риска образования тромбов, также нет доказательств наличия проблем с конкретными партиями вакцины или производственными предприятиями", — пояснила Кук.
По ее словам, преимущества AstraZeneca перевешивают риски.
"Комитет пришел к четкому научному выводу, что это безопасная и эффективная вакцина, защищает людей от COVID-19", — сказала глава EMA.
При этом она добавила, что категорически исключить связь между образованием тромбов и вакцинацией нельзя — тщательное изучение действия AstraZeneca и ее возможных побочных эффектов продолжат. Регулятор также намерен внести информацию о тромбозах в описание вакцины.
"В очень редких случаях могут регистрироваться проблемы со свертываемостью крови. Причинно-следственная связь не доказана, но заслуживает дальнейшего анализа. Тем не менее пациенты должны знать о такой даже редкой вероятности, поэтому уже предпринимаются шаги по обновлению информации о препарате для включения этой дополнительной информации", — указано в заявлении.
Ранее из мер предосторожности некоторые страны ЕС приостановили вакцинацию препаратом компании AstraZeneca из-за случаев тромбоэмболических осложнений. Европейское агентство лекарственных средств начало расследование этих инцидентов, но пока считает возможным продолжить вакцинацию. Как отмечали в ЕМА, имеющаяся информация указывает на то, что количество инцидентов с тромбозами у вакцинированных людей не выше, чем у населения в целом.