img
Патент на лекарство, разработанное ИИ: вопросы собственности и ответственности 27 Декабря 2023

Искусственный интеллект трансформирует процесс разработки лекарств — но вместе с этим он может трансформировать законодательство об интеллектуальной собственности. Чтобы использовать потенциал ИИ в полной мере, США, возможно, придётся изменить подход к выдаче патентов. Пишет vc.ru

ИИ всё активнее используется для поиска новых химических соединений, предсказывания их свойств и разработки новых препаратов. Он может ускорить разработку лекарств и помочь нам получить новые препараты, которые были невозможны с традиционным подходом. Уже существует вакцина против гриппа, полностью созданная искусственным интеллектом. Это ведёт к заметным социальным и экономическим переменам.

С другой стороны, такое использование ИИ ставит острые юридические и коммерческие вопросы, особенно связанные с интеллектуальной собственностью изобретателей. Такие вопросы рассматривались в недавнем решении Верховного суда об отклонении апелляции по делу Стивена Талера против Кэтрин Видал (директор Бюро по патентам и товарным знакам США). Решение зависело от того, можно ли признать ИИ-платформу изобретателем.

Пока только человек

Апелляционный суд Федерального округа определил по этому делу, что Закон о патентах США позволяет назначать изобретателями и соизобретателями только “физических лиц”. В деле в качестве единственного изобретателя была указана ИИ-платформа DABUS, а это не физическое лицо. Но тот же закон требует, чтобы в патенте были перечислены все изобретатели. В результате изобретателей у разработки вообще не оказалось, значит ли это, что она в принципе не может быть защищена авторским правом? Сейчас американское законодательство не может дать ответа на этот вопрос.

Выдаче патентов по заявкам с ИИ-платформы DABUS было отказано не только в США, но и в Европе, Австралии и Великобритании. Основные доводы отказов и там состояли в том, что автором изобретений согласно действующему законодательству не может быть указан ИИ.

Не являясь физическим лицом, ИИ-платформа тем не менее может соответствовать критериям для юридического признания ее изобретателем. Окружной суд напомнил, что “пробный камень изобретательства” — это “концепция”. То есть, “сформированная в сознании изобретателя конкретная и постоянная идея о законченном и действенном изобретении в том виде, в котором оно будет применяться на практике”.

Для химического соединения концепция должна включать понимание структуры этого вещества и понимание метода его создания. Генеративные ИИ-модели уже умеют создавать структуры химических соединений и предсказывать их действие с постоянно растущей точностью.

Искусственный интеллект и человек

Соавтором изобретённого ИИ химического вещества человек может быть, только если сам соответствует этим критериям. Но такого человека может и не найтись, если вклад остальных участников процесса в разработку вещества недостаточно значителен.

Кто-то скажет, что учёный, изобретая новое лекарство, всегда делает больше, нежели просто использует ИИ как аналитический или вспомогательный инструмент. Он может поставить перед ИИ цель разработки соединения с конкретными свойствами. Но постановка цели перед кем-то другим не может считаться изобретательским вкладом. Окружной суд подтвердил: “Патентное законодательство не считает изобретательством просьбу кого-то создать что-то без конкретного описания того, что именно, и как это сделать”.

Конечно, учёный будет корректировать указания для ИИ по ходу работы, проведёт биологический анализ полученных молекул и их эффективности — но эти этапы работы (проверка предлагаемого решения, предоставление обратной связи) — тоже не квалифицируются как концепция.

Можно ли не указывать о вмешательстве ИИ в разработку?

Иногда искусственный интеллект (ИИ) рассматривают как "обычного человека в определенной технологической области". Это используется в законах о патентах для определения, насколько изобретение очевидно. Если обычный человек легко мог бы придумать что-то подобное, то это не признают патентоспособным. Исходя из этого, ИИ, обученный на общедоступных данных, может считаться таким "обычным человеком".

Но есть вопрос: можно ли считать ИИ "человеком" в юридическом смысле? Ученый, работающий с ИИ, может рассматриваться как такой "обычный человек", потому что для него ИИ - обычный инструмент.

Таким образом, в ситуациях, связанных с этой концепцией, ни ИИ, ни те, кто им управляет, не считаются изобретателями. Закон также подчеркивает, что способ, которым сделано изобретение, не влияет на его патентоспособность.

На данный момент ИИ не может быть указан как изобретатель в патентных заявках. Однако, если ИИ внес важный вклад в разработку, его следует учесть. В случае утаивания такой информации заявка на патент может быть аннулирована, и вопрос о том, использовался ли ИИ, становится важным.

Собственность невозможна

Кто же обладает правами на изобретение ИИ, если его нельзя запатентовать? Защитить право собственности можно с помощью коммерческой тайны или конфиденциального ноу-хау. Но в случае с фарминдустрией такие варианты совсем не нравятся FDA (Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Это ведомство требует раскрытия большинства сведений о фармакологическом изобретении, включая структуру химического вещества. После такого раскрытия режим коммерческой тайны неприменим.

С другой стороны, датасеты, используемые для обучения ИИ-модели, сами могут оказаться объектом авторского права, лицензирования или как-то иначе защищены требованиями конфиденциальности и другими ограничениями. В этом случае тоже возникает вопрос о праве изобретателя на созданную ИИ на основе чужих данных разработку. Создатель такого изобретения может оказаться должен выплачивать роялти владельцам данных. Авторских выплат также может потребовать разработчик ИИ-модели (прецеденты были).

Это лишь часть вопросов, которые встают перед юристами уже сейчас, становятся всё актуальнее и не содержат ответов в законодательстве, а иногда и в судебных прецедентах.

Терапевтическое сообщество в Молдове - Positivepeople.md
Похожие статьи