Эксперты говорят, что Соединенные Штаты переживают период опиоидной эпидемии. По оценкам, в 2018 году около 10,3 миллиона американцев в возрасте 12 лет и старше злоупотребляли опиоидами, в том числе 9,9 миллиона человек, злоупотребляющих обезболивающими, отпускаемыми по рецепту, и 808 000 потребителей героина.
Опиоиды - это лекарственные препараты, разработанные для воспроизведения болеутоляющих свойств опия. Обезболивающие препараты, такие как морфий, оксикодон и гидрокодон, являются опиоидами. Незаконные наркотики, такие как героин и незаконно изготовленный фентанил, также являются опиоидами. Слово «опиоид» происходит от слова «опиум».
В течение 2017 года в Соединенных Штатах было зарегистрировано более 70 200 случаев смерти от передозировки, и 47 600 случаев этих смертей были вызваны опиоидами. По данным Департамента Здравоохранения и Социального Обеспечения США, более 130 человек ежедневно умирали от передозировки наркотиков, связанных с опиоидами, в 2016 и 2017 годах.
По данным исследовательской компании IQVIA InstituteforHumanDataScience, объемы опиоидов, отпускаемых по рецепту, достигли своего пика в 2011 году, в эквивалентном соотношении морфина в объеме 240 миллиардов миллиграммов. В 2018 году количество опиоидов, отпускаемых по рецепту, сократилось на 29,2 миллиарда миллиграммов морфина, что является резким снижением.
Алабама, Арканзас, Миссисипи и Теннесси имели самые высокие показатели рецептурных опиоидов в 2017 году.
Общие опиоиды
Опиоиды, такие как морфин и кодеин, естественным образом получают из растений опийного мака, которые чаще выращивают в Азии, Центральной Америке и Южной Америке. Героин является незаконным наркотиком, синтезированным из морфина.
Гидрокодон и оксикодон являются полусинтетическими опиоидами, изготовленными в лабораториях из натуральных и синтетических ингредиентов. В период с 2007 по 2016 год наиболее широко назначаемым опиоидом был гидрокодон (викодин). В 2016 году по всей стране было распространено 6,2 миллиарда таблеток гидрокодона. Вторым по распространенности опиоидом был оксикодон (Percocet). По данным IQVIA, в 2016 году в США было распространено 5 миллиардов таблеток оксикодона.
Фентанил - полностью синтетический опиоид, первоначально разработанный как мощный анестетик для хирургии. Эго также принимают, чтобы облегчить сильную боль, связанную с неизлечимыми болезнями как рак. Препарат в 100 раз мощнее морфина. Всего лишь небольшая доза может быть смертельной. Незаконно произведенный фентанил был движущим фактором в числе случаев смерти от передозировки в последние годы.
Метадон - еще один полностью синтетический опиоид. Обычно он выдается выздоравливающим героиновым наркоманам для снятия симптомов абстиненции.
Опиоиды связываются с рецепторами в головном и спинном мозге, прерывая болевые сигналы. Они также активируют участки вознаграждения мозга, высвобождая гормон допамин, создавая ощущение эйфории или «кайфа».
Международный Комитет по Контролю над Наркотиками сообщает, что Соединенные Штаты являются страной с самым высоким потреблением гидрокодона. В 2017 году около 99,2% общего потребления гидрокодона в мире приходилось на Америку.
Зависимость
Расстройство употребления опиоидов - это клинический термин для опиоидной зависимости или злоупотребления.
Люди, которые становятся зависимыми от опиоидов, могут испытывать симптомы абстиненции, когда они прекращают принимать лекарства. Зависимость часто сочетается с толерантностью, что означает, что пользователи должны принимать все большие дозы для достижения того же эффекта.
Люди, которые становятся зависимыми от болеутоляющих таблеток, могут перейти на героин, потому что это дешевле, чем отпускаемые по рецепту лекарства. Люди, зависимые от рецептурных опиоидов, в 40 раз чаще становятся зависимыми от героина.
С 2010 по 2017 годы смертность от передозировки героина возросла в пять раз.
Препарат под названием налоксон, доступный в виде инъекций или назального спрея, используется для лечения передозировок. Он блокирует или полностью отменяет эффекты опиоидов и часто носятся первыми, кто реагирует.
Регулирование и финансирование
Закон о Лечении 21-го века, принятый в 2016 году, выделил 1 млрд. долларов США на два года в виде грантов на опиоидные кризисы штатам, обеспечив финансирование для расширенных программ лечения и профилактики. В апреле 2017 года министр здравоохранения и социальных служб Том Прайс объявил о распределении первого раунда грантов на сумму 485 миллионов долларов во всех 50 штатах и территориях США.
В августе 2017 года генеральный прокурор Джефф Сешнс объявил о создании в Министерстве Юстиции Подразделения по Выявлению Случаев Мошенничества и Злоупотребления Опиоидами. Миссия подразделения состоит в том, чтобы преследовать в судебном порядке лиц, которые совершают мошенничество в сфере здравоохранения, связанное с опиоидами. Министерство юстиции также назначает федеральныхпрокуроров, которые будут специализироваться на случаях мошенничества с опиоидными услугами здравоохранения в рамках трехлетней пилотной программы в 12 юрисдикциях по всей стране.
24 октября 2018 года президент Дональд Трамп подписал закон об опиоидах. Закон «О поддержке пациентов и общества» включает положения, направленные на содействие исследованиям по поиску новых препаратов для снятия боли, которые не вызывают привыкания. Это также расширяет доступ к лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, для пациентов Medicaid.
Законодательные органы штатов также вводят меры по регулированию клиник боли и ограничению количества опиоидов, которые могут выдавать врачи.
Многочисленные иски, связанные с опиоидами, были поданы штатами, округами, городами и племенами.
История возникновения кризиса
1861-1865 - Во время Гражданской войны, медики использовали морфий в качестве анестетика на поле боя. Многие солдаты становятся зависимыми от этого препарата.
1898 - Героин впервые произведен коммерчески компанией Bayer. В то время считается, что героин вызывает меньше привыкания, чем морфин, поэтому его выдают людям, которые зависимы от морфина.
1914 - Конгресс принимает Закон о Наркотиках Харрисона, согласно которому врачи должны выписывать рецепты на наркотики, такие как опиоиды и кокаин. Импортеры, производители и распространители наркотиков должны зарегистрироваться в Казначействе и платить налоги на продукты.
1924 - Закон Анти-героин запрещает производство и продажу героина в Соединенных Штатах.
1970 - Документ о Контролируемых Веществах становится законом. Он создает группы (или категории) лекарств, в зависимости от возможности злоупотребления. Героин является препаратом Категории I, а морфин, фентанил, оксикодон (Перкосет) и метадон - Категории II. Гидрокодон (Викодин) изначально является препаратом Категории III. Позднее он классифицируется как препарат Категории II.
10 января 1980 - В Медицинском Журнале Новой Англии опубликовано письмо под названием «Редкая зависимость у пациентов, принимающих наркотики». В нем рассматриваются случаи зависимости от болеутоляющих в очень специфической популяции госпитализированных пациентов, за которыми внимательно следят. Это становится широко цитируемым доказательством того, что наркотики являются безопасным средством от хронической боли.
1995 - OxyContin, версия оксикодона пролонгированного действия, медленно высвобождающая лекарственное средство в течение 12 часов, представлена и активно рекламируется как более безопасное обезболивающее средство производителем Purdue Pharma.
10 мая 2007 – Purdue Pharma признает себя виновным в том, что вводит в заблуждение, рекламируя OxyContin как более безопасного и менее вызывающего привыкание, чем другие опиоиды. Компания и три ее руководителя обвиняются в «введении в заблуждение и обмане врачей и потребителей». Purdue и руководители соглашаются заплатить 634,5 миллиона долларов в виде уголовных и гражданских штрафов.
2010 – FDA (Пищевая и Лекарственная Администрация) утверждает версию «OxyContin» препятствующая злоупотребление, чтобы помочь обуздать злоупотребления. Тем не менее, люди все еще находят способы злоупотреблять им.
20 мая 2015 - DEA (Управление по Борьбе с Наркотиками) объявило об аресте 280 человек, в том числе 22 врачей и фармацевтов, после 15-месячной операции фокусированной на медицинских работников, которые распределяют большое количество опиоидов. Операция, получившее название Operation Pilluted, является крупнейшей в истории DEA.
18 марта 2016 – CDC (Центр по Предотвращению и Контролю Болезней) публикует рекомендации по назначению опиоидов пациентам с хронической болью. Рекомендации включают назначение безрецептурных болеутоляющих средств, таких как ацетаминофен и ибупрофен, вместо опиоидов. Врачам рекомендуется поощрять физические упражнения и поведенческие методы лечения, чтобы помочь пациентам справиться с болью.
29 марта 2017 - Трамп подписывает распоряжение о создании Президентской Комиссии по Борьбе с Наркотической Зависимостью и Опиоидным Кризисом. Губернатор Нью-Джерси Крис Кристи выбран председателем группы, а зять Трампа Джаред Кушнер - советником.
31 июля 2017 - После задержки, группа Белого дома, изучающая эпидемию опиоидов в стране, публикует свой промежуточный отчет, в котором просит Трампа объявить чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения для борьбы с продолжающимся кризисом.
22 сентября 2017 - Аптечная сеть CVS объявляет о введении новых ограничений на выделение опиоидов по рецепту, распределяя ограниченный семидневный запас для нвых пациентов обезболивающей терапии.
1 ноября 2017 - Опиоидная комиссия публикует свой окончательный отчет. Его 56 рекомендаций включают предложение о создании общенациональных судов по наркотикам, которые бы помещали опиоидных наркоманов в лечебные учреждения, а не в тюрьму.
9 февраля 2018 - Бюджетное соглашение, подписанное Трампом, разрешает выделять 6 миллиардов долларов на опиоидные программы, из которых 3 миллиарда долларов выделяются на 2018 год, а 3 миллиарда долларов на 2019 год.
27 февраля 2018 - Генеральный прокурор Джефф Сешнс объявляет о новой инициативе по опиоидам: Рабочая Группа по Рецептному Запрету и Преследованию (PIL). Миссия рабочей группы заключается в поддержке местных юрисдикций, которые подали иски против производителей и распространителей рецептурных лекарств.
19 марта 2018 - Администрация Трампа излагает инициативу по прекращению злоупотребления опиоидами. Три области концентрации - правоохранительные органы и запрет; профилактика и обучение через рекламную кампанию; и помощь в поиске работы для людей, борющихся с зависимостью.
9 апреля 2018 – Руководитель Управления Общественного Здравоохранения США выпускает консультативную рекомендацию американцам носить препарат, отменяющий передозировку опиоидов, налоксон. Общий совет управления - редко используемый инструмент, чтобы передать срочное сообщение. Последний совет, выпущенный управлением, более десяти лет назад, был посвящен употреблению алкоголя во время беременности.
1 мая 2018 - Журнал Американской Медицинской Ассоциации публикует исследование, в котором говорится, что синтетические опиоиды, такие как фентанил, вызвали около 46% смертей от опиоидов в 2016 году. Это в три раза больше по сравнению с 2010 годом, когда синтетические опиоиды были причиной примерно 14% смертей от передозировки опиоидов. Впервые синтетические опиоиды превзошли рецептурные опиоиды и героин в качестве основной причины смертности от передозировки.
30 мая 2018 - Журнал «Медицинский Уход» публикует исследование, в котором оценивается, что стоимость медицинской помощи и лечения злоупотребления веществами при опиоидной зависимости в 2013 году составила 78,5 миллиарда долларов.
7 июня 2018 - Белый Дом объявляет о новой общественной рекламной кампании по борьбе с опиоидной зависимостью на несколько миллионов долларов. Первые четыре объявления кампании основаны на реальных историях, иллюстрирующих невероятные усилия молодых людей, чтобы получить мощные наркотики.
12 декабря 2018 - По данным Национального Центра Статистики Здравоохранения, в настоящее время фентанил является наиболее часто используемым лекарственным средством при передозировке лекарств. Уровень передозировки наркотиков с использованием синтетического опиоида взлетал примерно на 113% каждый год с 2013 по 2016 год.
14 января 2019 - Национальный Совет по Безопасности обнаруживает, что, впервые в истории, шансы умереть от передозировки опиоидами в Соединенных Штатах теперь больше, чем умереть в автокатастрофе.
18 марта 2019 - Более 600 городов, округов и индейских племен из 28 штатов подали федеральный иск против восьми членов семьи Саклер, семьи, которая управляет Purdue Pharma. В иске говорится, что семья увеличила продажи, создав «новый рассказ о здравоохранении», в котором опиоиды считаются безопасными и эффективными для длительного использования, а боль агрессивно лечится любой ценой».
2 мая 2019 - Пять руководителей Insys Therapeutics, производителя версии фентанила под названием Subsys, признаны виновными по федеральным обвинениям в рэкете за подкуп врачей, назначающих болеутоляющее средство людям, которым оно не нужно.
26 мая 2019 - Производитель лекарств Teva Pharmaceuticals согласовывает 85 миллионов долларов США для урегулирования судебного иска, поданного генеральным прокурором в Оклахоме.
28 мая 2019 - В Оклахоме начинается, первое в своем роде, серьезное судебное разбирательство с опиоидами. Ожидается, что в ходе судебного разбирательства будет определено, могут ли штаты и муниципалитеты привлекать фармацевтические компании к ответственности за опиоидный кризис. Ответчиком по делу является Johnson & Johnson.
15 июля 2019 - Адвокаты представили заключительные аргументы в суде по делу об опиоидах в Оклахоме.
17 июля 2019 - CDC публикует предварительные данные, показывающие снижение передозировки наркотиков на 5,1% в течение 2018 года. Если предварительное число является точным, это будет означать первое годовое снижение смертности от передозировки за более чем два десятилетия.
26 августа 2019 - В знаменательном решении судья из Оклахомы приказывает компании Johnson & Johnson выплатить 572 млн. долларов США за свою роль в опиоидном кризисе в штате. Судья округа Кливленд, Тэд Балкман, говорит, что кризис с опиоидами "опустошил" штат Оклахома.
15 сентября 2019 - Purdue объявляет о банкротстве в рамках соглашения на сумму 10 миллиардов долларов США об урегулировании судебных разбирательств по поводу опиоидов. Согласно заявлению председателя совета директоров Purdue, деньги будут выделены сообществам по всей стране, борющимся за преодоление кризиса.
30 сентября 2019 - FDA и DEA объявляют о том, что они отправили предупреждения четырем интернет сетям, в общей сложности работающими с 10 веб-сайтами, которые, согласно агентствам, незаконно продают неутвержденные версии опиоидных лекарств, включая трамадол.
1 октября 2019 – Johnson & Johnson объявляет о согласовании урегулирования на сумму 20,4 миллиона долларов США с двумя округами штата Огайо в преддверии крупного опиоидного судебного разбирательства, которое было назначено на 21 октября в штате Огайо.
21 октября 2019 - Четыре фармацевтические компании достигли соглашения о выплате 260 миллионов долларов США с округами Саммит и Кайахога в штате Огайо, которые являются двумя истцами по федеральному иску. Саммит и Куйахога являются двумя из более чем 2700 общин истцов, участвующих в судебных разбирательствах против фармацевтических компаний.
Перевод: Дан Ерушевски
Источник: www.cnn.com