Благодаря исследованиям, проведенным в университетском медицинском центре Радбауд, было установлено, что использование долутегравира в дозировке 50 мг у детей имеет тот же эффект, что и у взрослых. Это, уверены специалисты, позволит значительно упростить лечение ВИЧ-инфекции у детей особенно в странах с ограниченными ресурсами.
Результаты анализа были опубликованы в среду в журнале Lancet HIV.
Сегодня в мире насчитывается примерно 1,7 млн детей с ВИЧ. При этом 1,2 млн из них живет в странах тропической Африки. Все они, безусловно, нуждаются в лечении и уходе, однако, по оценкам, только в 2018 году лишь 56% детей с ВИЧ имели доступ к АРВТ. Важно также, что терапевтический эффект (нередко из-за недостаточной приверженности) у детей и подростков значительно ниже, чем у взрослых.
К текущему моменту уже было хорошо известно, что препарат долутегравир в сочетании с другими АРВТ является эффективным средством лечения ВИЧ-инфекции у взрослых. Крайне важно, что этот безопасный и дешевый инструмент сегодня широко доступен в странах с высоким и низким уровнем доходов.
Вместе с тем, как известно, вариантов лечения для детей с ВИЧ в разы меньше, чем для взрослых. Но настоящего момента многие дети старше 12 лет и весом более 40 кг получали долутегравир в той же дозе, что и взрослые (одна таблетка по 50 мг в день). В то же время дети более младшего возраста или с меньшим весом должны были принимать две или более таблеток, но меньшей дозировки (10 мг и 25 мг), причем это показание не было одобрено фармацевтическими регуляторами.
Профессор Дэвид Бургер отметил:
«Это привело к проблемам, поскольку более низкие дозировки сложнее получить в странах с низким и средним уровнем дохода. В результате национальные программы не могли быть запущены должным образом, а риск ошибок в дозировке и приеме увеличился. Кроме того, это лекарство не подходило для маленьких детей до 20 кг. Короче говоря, необходимо было разработать более простую и практичную дозировку долутегравира для детей».
Исследование, инициированное д-ром Бургером совместно с сотрудниками Радбауда Полиной Боллен и Анжелой Колберс и специалистами Отдела клинических испытаний Совета медицинских исследований в Университетском колледже Лондона, было сосредоточено на упрощении дозировки долутегравира, которую дети должны принимать ежедневно, но которая действует достаточно эффективно и не вызывает дополнительных побочных эффектов.
Они предложили ряд альтернативных дозировок 62 ВИЧ-позитивным детям из Уганды и Зимбабве в возрасте от 6 до 18 лет. При определении дозы терапии учитывался их вес. За детьми наблюдали почти полгода.
Результаты показали, что одна таблетка долутегравира 50 мг в день, - та же доза, что и у взрослых, - имеет схожую эффективность у детей и не вызывает серьезных побочных явлений.
Учитывая полученные специалистами данные, Всемирная организация здравоохранения внесла поправки в рекомендации по лечению детей с ВИЧ, а Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило новое показание дозировки препарата.