Результаты нового исследования, проведенного сотрудниками Школы общественного здравоохранения им. Мейлмана при Колумбийском университете (США), показали, что большинство женщин, живущих с ВИЧ, более склонны к приему ежемесячной инъекционной антиретровирусной терапии, чем ежедневных таблеток. Терапия продленного действия LAI ART уже завершила III фазу клинических испытаний и ожидает одобрения FDA.
Участницы исследования были отобраны из Women's Interagency HIV Study – крупнейшей в стране программы изучения данных среди женщин, живущих с ВИЧ, или подверженных риску инфицирования.
Более половины из 59 опрошенных (56%) предпочли бы терапию LAI HIV приему ежедневной терапии, объяснив это удобством, конфиденциальностью и предполагаемой эффективностью. В то же время 34% респондентов выбрали бы ежедневный прием лекарств, а 10% не смогли определиться.
Это исследование стало первым, где проводился анализ исключительно женских предпочтений в отношении LAI-терапии и одним из первых не клинических обзоров, точно представляющих будущую целевую аудиторию нового продукта. Результаты работы были опубликованы в Journal of Acquired Immune Deficiency Syndrome.
«Приверженность антиретровирусной терапии необходима для подавления вирусной нагрузки и снижения уровня передачи ВИЧ, однако многие люди, живущие с ВИЧ, сообщают о трудностях поддержания долгосрочной приверженности в течение всей жизни, - отметил д-р Морган Филбин, доцент кафедры социомедицинских наук в Школе общественного здравоохранения им. Мейлмана при Колумбийском университете. – Мы обнаружили, что инъекционная антиретровирусная терапия длительного действия была лучшим вариантом для женщин, у которых мы брали интервью».
Исследователи провели 59 подробных интервью с женщинами, живущими с ВИЧ, из Нью-Йорка, Чикаго, Вашингтона, Атланты и Сан-Франциско. Опрос проводился с ноября 2017 года по октябрь 2018 года. Участницы наблюдались при университетских медучреждениях, которые одними из первых начнут применять АРВ-терапию LAI после ее одобрения; ни одна из женщин не принимала участия в клинических испытаниях продукта.
Как свидетельствуют данные статистики, женщины с ВИЧ в США составляют почти четверть инфицированных. При этом 89% из них знают свой диагноз, 65% - получают помощь, а 51% - имеет вирусную супрессию. Между тем женщины, живущие с ВИЧ, с самого начала исследований ВИЧ были недостаточно представлены при изучении АРВ-препаратов, в том числе в испытаниях LAI.
«Поэтому крайне важно понять их интерес к этой технологии, так как она может в корне изменить лечение ВИЧ», - уточнил д-р Филбин.
Большинство мужчин, принимавших участие в исследованиях ATLAS и FLAIR LAI ART, сообщили о высоком предпочтении продленной инъекционной формы (97% в FLAIR, 91% в ATLAS), а также отметили, что побочные эффекты, включая усталость, озноб, головную боль и тошноту, редко становились причиной прекращения приема LAI.
В то время как большинство женщин в исследовании WIHS, проводимом Колумбийским университетом, также предпочли терапию LAI ежедневным таблеткам, они также заявили о значительно большем количестве проблем. Последние включали в себя более частые посещения врача (каждый месяц в сравнении с 3-4 месяцами при стандартной АРВТ), а также связанных с этим транспортных барьерах, недоверии к новым технологиям и разочарование тем, что LAI способен избавить лишь некоторых – но не всех – от нынешнего бремени таблеток, отметили специалисты.
«Наше исследование показало, что женщины, живущие с ВИЧ, открыты для длительного приема инъекционной антиретровирусной терапии, и многие считают, что она обеспечит определенные преимущества по сравнению с ежедневными таблетками, - отметил д-р Филбин. – Тем не менее, женщины также представилия ряд уникальных проблем, которые нуждаются в решении для беспрепятственного использования новых технологий в будущем, включая роль детей и деторождение, обязанности по уходу и недоверие медикам. Мы хотим еще раз подчеркнуть необходимость вовлечения женщин в процесс развертывания LAI ART».