Индия добилась необычайного роста в фармацевтической промышленности, ее доля на мировом рынке достигла 13%. Этот впечатляющий рост является результатом ряда разумных законодательных и экономических мер и своевременных действий, – сообщает Asian Lite.
Хорошо продуманная политика правительства и фармацевтического сектора Индии в области обеспечения населения качественными лекарствами по разумным ценам дает стране возможность занимать ведущую роль на мировом рынке. Индия является глобальным поставщиком непатентованных лекарств для более, чем 200 стран.
Более того, в последнее время Индия стала крупнейшим производителем вакцин в мире. На долю страны приходится 60% мировых поставок вакцин. Индийский институт сывороток производит 1,5 миллиарда вакцин в год от полиомиелита, дифтерии, кори, эпидемического паротита и краснухи, которые будут использоваться в программах иммунизации в 170 странах.
Согласно отчету McKinsey, большое количество местных игроков, производящих фирменные дженерики, наряду с более низким уровнем цен, предоставило индийской фармацевтической промышленности уникальную возможность для развития.
Рост фармацевтической промышленности в Индии, несомненно, экстраординарен. Он является результатом ряда законодательных и экономических мер.
Все началось с принятия «Закона о патентах» 1970 года, который привел разработчиков и производителей к патентам на процессы вместо патентов на продукты. Это означало, что патентование было сосредоточено на производстве, а не на продукции и дало возможность индийским фармацевтическим компаниям развиваться тремя основными способами.
Во-первых, производители занимаются производством лекарств, не выплачивая патентообладателям непомерные отчисления. Во-вторых, закон позволил Индии снизить зависимость от импорта лекарств и развить самодостаточную индийскую фармацевтическую промышленность. В-третьих, фармацевтическая промышленность Индии стала процветать за счет разработки доступных версий запатентованных лекарств и постепенно вышла на мировой рынок в качестве поставщика непатентованных средств, утверждает Asian Lite.
После создания ВТО Индия подписала «Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности» (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, TRIPS) и изменила свои патентные нормы. Индия внесла несколько поправок в свое патентное законодательство, поскольку соглашение требовало патентов на изобретения фармацевтических продуктов и процессов. Несмотря на смену парадигмы, Индия к тому времени добилась блестящего прогресса в снабжении фармацевтической продукцией.
В 2020 году, когда мир столкнулся с кризисом Covid-19, индийская фармацевтика обнаружила беспрецедентное окно возможностей. Сочетая расширение экосистемы НИОКР с благоприятной политикой, Индия стала крупным мировым поставщиком вакцин.
Индия предоставила своим гражданам бесплатные вакцины в количестве одного миллиарда единиц. По сообщению Asian Lite, Индия не только приобрела роль важного международного игрока, но и оказала медицинскую помощь в связи с COVID-19 более чем 150 странам.
Придерживаясь своего девиза «Vasudhaiva Kutumbakam» (на санскрите – Мир одна семья), Индия в январе 2021 года запустила программу «Vaccine Maitri», поставив к концу 2021 года 72,3 миллиона доз вакцины против коронавируса в более чем 94 страны.
Помимо доказанной эффективности, многие страны также предпочли индийскую вакцину из-за ее низкой стоимости и возможности производить собственные крупномасштабные экспортные поставки. Это имело особое значение для стран с низким уровнем доходов, не способных конкурировать с более богатыми странами в закупках вакцин во время кризиса. По мнению экспертов, индийская фармацевтика как никакая другая в мире научилась реагировать на кризис, производя крупносерийные препараты быстро и в короткие сроки.
Важно отметить, что бум индийской фармацевтики не является случайным. Он продолжает демонстрировать устойчивый рост и в постпандемический период.
По словам экспертов, с усилением сотрудничества между отраслью и правительством внимание производителей сместилось на другие заболевания, продвижение клеточной терапии и политику в отношении международных и государственных закупок. Так, совокупный объем прямых иностранных инвестиций (Foreign direct investment, FDI) в фармацевтический сектор в сентябре 2022 года превысил $20 млрд.
Недавно правительство Индии расширило поддержку фармацевтических компаний, использующих схему поощрения, связанного с производством (Production Linked Incentive, PLI), чтобы обеспечить им уверенность в своих силах за счет расширения внутренних производственных мощностей для дорогостоящих продуктов. Схемы PLI предназначены для нерасфасованных лекарств и фармацевтического производства, и в совокупности на них приходится около $2,7 млрд.
Недавно Индийское патентное ведомство (Indian Patent Office) отклонило запрос компании Johnson&Johnson на продление срока действия патента на противотуберкулезный препарат Бедаквилин. Этот отказ важен в двух отношениях. Во-первых, индийские фармкомпании теперь могут производить дженериковую версию этого противотуберкулезного препарата, поскольку срок действия патента истек. Во-вторых, решение позволяет получить более дешевую версию препарата.
Позиция Индии в отношении патентов на лекарства, ориентированная на общественные интересы, находится в остром противостоянии с крупными фармацевтическими компаниями Запада, особенно США. Последние стремятся покончить с различными аспектами «Закона о патентах» Индии 1970-х годов, считая их препятствием в установлении своей монополии и погоне за рентой. В то время как фармацевтические компании США выступают против формы 27 IPA 1970 г., эксперты считают, что информация о работе патента необходима для выяснения того, насколько этот закон успешен в продвижении инноваций в общественном здравоохранении.
В своей практике Индия отказывается выдавать вторичные и «вечнозеленые» патенты на незначительные модификации существующих лекарств либо новые виды использования существующих лекарств и комбинаций существующих веществ. К большому неудовольствию компаний Большой Фармы которая часто позиционирует свои монопольные интересы как приемлемые международные нормы и продолжает оказывать давление на правительство США, чтобы оно действовало против Индии.
По словам Брука Бейкера (Brook Baker), профессора Северо-восточного университета США, индийское патентное законодательство сосредоточено на уравновешивании интересов производителя и потребителя. Он часто обвинял крупные фармацевтические компании США в лоббировании против Индии с их «кампаниями по дезинформации», где Индия обвинялась в дискриминации американских производителей.
Вопреки пропаганде, по словам профессора Бейкера, политика Индии в области патентов соответствует как внутреннему законодательству, так и международным нормам, установленным TRIPS. Интересно, что фармацевтическая промышленность в Индии работает по модели самоокупаемости, гарантируя, что спрос на лекарства соответствует предложению. Для сравнения, Индия заинтересована в продвижении производства непатентованных лекарств.
Теперь, чтобы гарантировать, что предложение удовлетворяет спрос на непатентованные лекарства, правительство Индии учредило PM Bhartiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), в котором Janaudhadi kendras (магазины) продают непатентованные лекарства по доступным ценам для широких масс. К концу 2022 года по всей стране функционировало более 8500 кендр.
Помимо сокращения личных расходов людей, эти магазины лекарств помогают повышать осведомленность о непатентованных лекарствах, тем самым расширяя рынок для производителей и предоставляя рабочие места предпринимателям, занимающимся созданием кендр.
Ожидается, что при текущей оценке в $50 млрд, благоприятная государственная политика и активное расширение исследований и разработок в фармацевтическом секторе, приведут к устойчивому росту не только в объеме, но и в стоимости.
