Группа клинических испытаний СПИДа (ACTG), крупнейшая глобальная исследовательская сеть по ВИЧ, объявила о запуске исследования по ВИЧ, в котором будут оцениваться два многообещающих метода лечения. В процессе исследования эксперты изучат, может ли N-803 (Anktiva, биологический препарат клинической стадии) контролировать ВИЧ отдельно или вместе с комбинацией широко нейтрализующих антител (bNAbs) после того, как участники прекратят антиретровирусную терапию (АРВТ) и будут находиться под тщательным наблюдением.

В доклинических и клинических исследованиях N-803 (суперагонист клеток IL-15) продемонстрировал три активности, которые могут помочь иммунной системе устранить резервуары ВИЧ или контролировать отскок вируса. 

Во-первых, было установлено, что N-803 обращает вспять латентный период ВИЧ (процесс отсутствия воспроизводства ВИЧ в долгоживущих клетках иммунной системы), позволяя иммунной системе обнаружить его. 

Во-вторых, он активирует NK-клетки и T-клетки – элементы иммунной системы, которые специализируются на уничтожении инфицированных вирусом клеток. 

В-третьих, препарат позволяет NK-клеткам и T-клеткам перемещаться в лимфоидные ткани, где они встретят и, возможно, уничтожат ВИЧ-инфицированные клетки.

Исследование

В исследование войдут 46 человек, живущих с ВИЧ, которые принимали антиретровирусную терапию в среднем около двух лет.

Перед началом испытаний участники пройдут лейкаферез (медицинскую процедуру, при которой белые кровяные тельца или лейкоциты отделяются от крови), чтобы измерить резервуары ВИЧ. Их разделят на 2 группы: одна группа будет получать только N-803, другая группа – комбинацию N-803 и bNAbs.

После прохождения лечения участники прекратят прием антиретровирусной терапии, и за ними будут внимательно следить для выявления признаков того, что им необходимо вернуться к АРВТ. Участники будут наблюдаться в течение 100 недель после лечения.

ИСТОЧНИК