В мире, где научные достижения и медицинские прорывы играют важную роль в поддержании общественного здоровья, доступность лекарств становится неотъемлемым компонентом нормальной жизни. Тем не менее в сфере фармацевтики возникают ситуации, когда лекарства становятся объектами монополии, и это серьезно ограничивает доступ пациентов к жизненно важным препаратам.

Одним из актуальных случаев в этой области стала борьба гражданского общества Молдовы против фармацевтической компании Janssen Pharmaceutica. Судебный иск О.А. «Позитивная Инициатива», оспаривающий патенты на Бедаквилин, поднял важные вопросы о доступности лекарств, корпоративных интересах и общественном здравоохранении. В данной статье мы рассмотрим детали этого конфликта и его потенциальные последствия для общества и системы здравоохранения.

Монополия на лекарство

14 апреля 2021 года Позитивная Инициатива подала исковое заявление в суд сектора Центр города Кишинева против компании Janssen Pharmaceutica N.V., требуя отменить патенты данной фармкомпании на препарат Бедаквилин. Этот препарат для лечения туберкулеза стал объектом противостояния из-за использования так называемого «вечнозеленого патента». Этот механизм позволяет компаниям продлевать срок действия патента, регистрируя незначительные изменения в составе препарата. В результате монополия на препарат может сохраняться в течение долгих лет, что препятствует появлению на рынке альтернативных поставщиков и, зачастую, делает лекарство недоступным для множества пациентов.

Механизм «вечнозеленого патента»

Фармацевтическая компания Janssen Pharmaceutica N.V., являющаяся дочерней компанией Johnson & Johnson, владеет патентом на бедаквилин уже более двадцати лет. В июле 2023 года истек срок действия патента на основное химическое вещество, которое служит основой препарата. Однако компания решила воспользоваться механизмом «вечнозеленого патента», подав патентную заявку на вторичное химическое соединение – фумаратную соль. 

Объясняя простым языком, можно привести аналогию со следующей ситуацией. Представьте, что компания изобрела шариковую ручку. Отличное изобретение, нужное. Учитывая это, компании выдается патент на 20 лет, чтобы она смогла компенсировать затраты на разработку и получить прибыль. Но по истечению этих 20 лет компания не желает расставаться с прибыльным бизнесом по продаже ручек и решает воспользоваться тем самым «вечнозеленым патентом». Как? Ее инженеры разрабатывают колпачок для ручки, утверждая, что это новый ключевой элемент. После чего продлевают патент на ту же самую ручку, чтобы никто в мире не смог делать аналоги и продавать их в 3-4 раза дешевле, делая ручки доступными практически для всех.

Таким образом, Бедаквилин — это ручка, а фумаратная соль — колпачок. “Колпачок, который позволяет продлить монополию на препарат до 2027 года и удерживать контроль над ценами и не допустить выхода аналогов препарата, несмотря на истечение первоначального срока патента.

Общественные интересы против корпоративной монополии

Общественные организации и активисты выступили с призывами к компании Johnson & Johnson принять на себя обязательство отозвать уже выданные вторичные патенты и заявки на выдачу таких патентов. Почему? Это позволило бы обеспечить выход на рынок дешевых дженериков (аналогов препаратов) и расширило бы доступность препарата для широкой аудитории.

Отметим, что процесс оспаривания вторичных патентов и заявок на Бедаквилин уже идет в Молдове, Украине, Беларуси, Казахстане, Кыргызстане и других странах.

Гражданское общество Молдовы на защите общественного здоровья

Представители пациентского сообщества и НПО, работающих в сфере здравоохранения, принимают активное участие в борьбе против «вечнозеленого патента» компании Johnson & Johnson. Для нас важно не допустить, чтобы Молдова была вынуждена тратить огромные ресурсы из бюджета на приобретение дорогого препарата, в то время как эти средства могли бы быть направлены на другие важные области здравоохранения.

В борьбе за доступ к жизненно важным медицинским препаратам сталкиваются корпоративные интересы и общественное благополучие. Наши усилия по противостоянию монополии фармацевтических компаний показывают, что общество имеет важное слово в формировании политики здравоохранения. И что, немаловажно, решение этого конфликта может создать прецедент для более широкого обеспечения доступности медицинских препаратов и подчеркнуть важность баланса между инновациями и общественными интересами.