Люди, живущие с ВИЧ, которые участвовали в испытаниях Кабенувы, выбрали именно инъекционную форму длительного действия (с введением раз в месяц или раз в два месяца) вместо ежедневного приема таблеток. А те, кто пробовал оба режима дозирования, предпочли вводить препарат как можно реже. Таким образом, дозировка Кабенувы с интервалом в два месяца оказалась самой популярной, согласно результатам исследования.
В январе 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применения Кабенувы от компании ViiV Healthcare раз в месяц в качестве первой полной инъекционной АРВТ, которая не требует ежедневных таблеток. Новое лечение одобрено для людей с неопределяемой вирусной нагрузкой, которые хотят перейти на вариант длительного действия.
Кабенува состоит из препарата с пролонгированным высвобождением ингибитора интегразы каботегравира и инъекционной версии ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы рилпивирина. Уколы должны вводиться врачом, обычно в ягодицы.
Испытания показали, что люди, которые перешли с ежедневного перорального лечения на ежемесячный препарат, одинаково сохраняли подавление вируса. А прием через месяц работает так же, как и ежемесячные инъекции. Пока FDA одобрило только ежемесячное введение, но ViiV запросила назначение раз в два месяца.
В предыдущих исследованиях большинство участников заявили, что предпочитают режим длительного действия ежедневным таблеткам, несмотря на возможность реакции в месте инъекции и необходимость посещать врача чаще. Причины включают: удобство, отсутствие необходимости думать о ВИЧ и лечении каждый день и отсутствие баночек с таблетками, которые могли бы раскрыть статус.
Результаты нового испытания подтверждают этот вывод.
В исследовании участвовали 645 человек с неопределяемой вирусной нагрузкой, которые перешли с ежедневного приема таблеток, и 391 человек, перешедших с ежемесячного введения Кабенувы. Большинство (70%) составляли мужчины, средний возраст участников - 42 года, а среднее количество CD4 превышало 600.
Исследователи проанализировали результаты через 48 недель. 98% участников заявили, что предпочитают режим с применением препарата пролонгированного действия ежедневным таблеткам.
Среди участников, которые перешли с ежемесячного введения препарата на раз в два месяца, 94% предпочли именно этот режим дозирования, 3% предпочли ежемесячную инъекцию, а 2% - ежедневные таблетки.
Инъекционный каботегравир один раз в два месяца также изучается с точки зрения доконтактной профилактики (PrEP).