În ajunul Zilei mondiale de luptă împotriva tuberculozei, Médecins Sans Frontières a raportat că societatea civilă din India a împiedicat Johnson & Johnson să își extindă monopolul asupra bedaquilinei - biroul de brevete a refuzat să acorde un brevet secundar pentru sarea de fumarat a bedaquilinei. Itpc-eeca.org raportează.
Cererea a fost respinsă pe motiv de activitate inventivă și din cauza secțiunii 3(d), care interzice în mod expres astfel de brevete cu reînnoire permanentă. Decizia asigură faptul că producătorii de medicamente generice din India vor putea produce și furniza medicamentul începând cu iulie 2023.
În 2019, Nandita Venkatesan și Phumeza Tisile au depus în India o opoziție înainte de brevetare pentru a încerca să blocheze extinderea monopolului deținut de Johnson & Johnson (J&J) asupra bedaquilinei, un medicament esențial pentru tratamentul tuberculozei rezistente la medicamente (DR-TB). În cazul în care cererea Johnson & Johnson ar fi acceptată, versiunile generice de bedaquilină nu ar fi disponibile până în 2027, în ciuda faptului că brevetul pentru compusul principal expiră în iulie 2023.
În ianuarie 2023, organizațiile comunitare au solicitat, de asemenea, companiei Johnson & Johnson să ia măsuri urgente pentru a îmbunătăți accesul la schemele de tratament pe bază de bedaquilină și pentru a atinge obiectivele Campaniei 1/4/6×24, inclusiv să retragă brevetele secundare emise și cererile de brevete secundare pentru bedaquilină și să nu împiedice intrarea pe piață a medicamentelor generice. În plus, activiștii au sugerat ca Johnson&Johnson să anunțe public, înainte de Ziua mondială de luptă împotriva tuberculozei (24 martie 2023), intenția sa de a revoca și de a nu aplica brevete pentru sarea de fumarat și alți derivați de bedaquilină.
Cu ocazia Zilei Tuberculozei, am vorbit cu respectatul activist Moon Gante, care a vorbit mai detaliat despre impactul respingerii brevetului secundar pentru bedaquilină în India: "Faptul că a fost posibilă anularea acestei cereri, odată ce brevetul pentru substanța principală este anulat, activiștii se așteaptă să vadă primele medicamente generice de bedaquilină în India până la jumătatea anului. În prezent, chiar și în India, accesul la bedaquilină este foarte dificil din cauza costului ridicat al acesteia, dar în viitorul apropiat ne așteptăm ca accesul la regimurile de tratament complet orale care includ bedaquilina să fie extins și vom putea furniza medicamentele și în alte țări ale lumii."
Denis Godlewski, coordonator regional al Coaliției pentru pregătirea tratamentului, declară: "Salutăm decizia de revocare a brevetului și sperăm foarte mult că aceasta va avea un impact asupra jurisprudenței mondiale. În această zi, dorim să reamintim că în țările din regiunea EECA, cu sprijinul tehnic al ITPC, brevetul secundar pentru bedaquilină este contestat în Belarus, Kazahstan, Kârgâzstan, Moldova și Ucraina."
