Într-o lume în care progresele științifice și descoperirile medicale joacă un rol important în menținerea sănătății publice, disponibilitatea medicamentelor a devenit o componentă esențială a vieții normale. Cu toate acestea, în sectorul farmaceutic, apar situații în care medicamentele devin obiectul unui monopol, iar acest lucru limitează serios accesul pacienților la medicamente care le pot salva viața.
Unul dintre cazurile de actualitate în acest domeniu a fost lupta societății civile din Moldova împotriva companiei farmaceutice Janssen Pharmaceutica. Procesul intentat de către O.A. "Inițiativa Pozitivă" care contesta brevetele pentru Bedaquilină a ridicat întrebări importante privind accesul la medicamente, interesele corporatiste și sănătatea publică. În acest articol, analizăm detaliile acestui conflict și implicațiile sale potențiale pentru societate și pentru sistemul de sănătate.
Un monopol asupra unui medicament
La 14 aprilie 2021, Inițiativa Pozitivă a intentat un proces la Judecătoria Chișinău Centru împotriva companiei Janssen Pharmaceutica N.V., cerând anularea brevetelor acestei companii farmaceutice pentru medicamentul Bedaquilin. Acest medicament pentru tratamentul tuberculozei a devenit obiect al confruntării din cauza utilizării așa-numitului "brevet veșnic verde". Acest mecanism permite companiilor să prelungească durata brevetului prin înregistrarea unor modificări minore în compoziția medicamentului. Prin urmare, monopolul asupra unui medicament poate fi menținut timp de mulți ani, împiedicând intrarea pe piață a furnizorilor alternativi și făcând adesea ca medicamentul să fie inaccesibil pentru mulți pacienți.
Mecanismul "brevetului veșnic verde"
Janssen Pharmaceutica N.V., o filială a Johnson & Johnson, deține brevetul pentru bedaquilină de mai bine de douăzeci de ani. În iulie 2023, brevetul pentru substanța chimică de bază care servește drept coloana vertebrală a medicamentului a expirat. Cu toate acestea, compania a decis să profite de mecanismul "brevetului veșnic verde" prin depunerea unei cereri de brevet pentru un compus chimic secundar, sarea de fumarat.
În termeni simpli, se poate face o analogie cu următoarea situație. Imaginați-vă că o companie a inventat un pix. Este o invenție grozavă, o invenție necesară. Având în vedere acest lucru, companiei i se acordă un brevet pentru 20 de ani, astfel încât să își poată recupera costurile de dezvoltare și să facă profit. Dar, la sfârșitul acestor 20 de ani, compania nu vrea să se despartă de afacerea profitabilă de vânzare a stilourilor și decide să profite de acel "brevet veșnic verde". Cum? Inginerii săi dezvoltă un capac pentru stilou, susținând că acesta este un nou element cheie. Apoi reînnoiesc brevetul pentru același stilou, astfel încât nimeni altcineva din lume să nu mai poată face analogii și să le vândă de 3-4 ori mai ieftin, făcând stilourile disponibile practic pentru toată lumea.
Astfel, Bedaquilina este stiloul, iar sarea de fumarat este capacul. "Un capac care ne permite să extindem monopolul asupra medicamentului până în 2027 și să păstrăm controlul asupra prețurilor și să împiedicăm apariția unor analogi ai medicamentului în ciuda expirării brevetului inițial.
Interesul public împotriva monopolului corporatist
Organizațiile publice și activiștii au cerut ca Johnson & Johnson să se angajeze să revoce brevetele secundare deja acordate și cererile pentru astfel de brevete. De ce. Acest lucru ar permite intrarea pe piață a medicamentelor generice ieftine (analogi ai medicamentelor) și ar extinde disponibilitatea medicamentului la un public mai larg.
Trebuie remarcat faptul că procesul de contestare a brevetelor secundare și a cererilor pentru Bedaquilină este deja în curs de desfășurare în Moldova, Ucraina, Belarus, Kazahstan, Kârgâzstan și alte țări.
Societatea civilă moldovenească în apărarea sănătății publice
Reprezentanții comunității de pacienți și ONG-urile care activează în sectorul sănătății sunt implicați activ în lupta împotriva "brevetului veșnic verde" al Johnson & Johnson. Este important pentru noi să nu permitem ca Moldova să fie forțată să cheltuiască resurse uriașe de la buget pentru a cumpăra un medicament scump, în timp ce aceste fonduri ar putea fi direcționate către alte domenii importante ale asistenței medicale.
Interesele corporative și bunăstarea publică se ciocnesc în lupta pentru accesul la medicamente care salvează vieți. Eforturile noastre de a contesta monopolul companiilor farmaceutice arată că publicul are un cuvânt important de spus în modelarea politicii de sănătate. Și, ceea ce este important, rezolvarea acestui conflict poate crea un precedent pentru un acces mai larg la medicamente și poate sublinia importanța echilibrului între inovare și interesul public.